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HACCP: Aspectos cuantitativos y registro
Después de que se establecen métodos simples y rápidos de
comprobación o vigilancia de los PCCs, y criterios que muestren si la
operación se encuentra bajo control o no, es necesario especificar la
frecuencia de la comprobación y el plan de muestreo que ha de emplearse.
Según la posibilidad de presentación y la gravedad del riesgo que debe
ser controlado en un determinado PCC, se determinarán los aspectos
mencionados. Mantener un registro es una parte integral de la
comprobación o monitorización y será tan simple como sea posible en un
programa de comprobación adecuadamente diseñado. Es ideal un programa
mediante computadora que analice, resuma e informe al personal
responsable del control.
De acuerdo con nuevas reglamentaciones, en Estados Unidos se han
desarrollado varios programas de computación, para facilitar el
desarrollo del Plan HACCP. Para guardar los registros del proceso en
formato electrónico, en vez de lápiz y papel, y, así, incrementar la
eficiencia. Estos deben tener en cuenta y cumplir con el Titulo 21,
parte 11 de las Regulaciones Federales del Código de Estados Unidos (Code
of Federal Regulations), que especifica las condiciones para el uso de
registros electrónicos y las firmas como el equivalente legal de sus
contrapartidas en papel. El software doHACCP/doSOP para Windows permite
desarrollar una base de datos de materiales y operaciones que reflejan
lo que esta ocurriendo realmente en la planta. Mediante el programa se
construye un diagrama de flujo, en donde se unen los materiales y las
operaciones. El texto del plan HACCP y sus registros están ligados al
diagrama alrededor de las operaciones del proceso del usuario. A medida
que se describen los riesgos y las medidas preventivas, se visualizan
fácilmente en el diagrama de flujo.
Como ayuda para la decisión de los PCC, el programa despliega los
árboles de decisiones según lo desarrolló el NACMCF97 (Comité Nacional
de Asesoría en Criterios Microbiológicos en Alimentos). Además, la
planificación del producto final está descripta según lo prescribió la
NACMFC97. Este soft también incluye una perspectiva general, donde se
detallan los conceptos de HACCP, y cuenta con un glosario detallado con
las definiciones de los términos importantes relacionados con la
seguridad alimenticia y un manual de HACCP.
Mediante el empleo de listas de control para registrar las
observaciones visuales, así como también tablas o gráficos para
registrar parámetros tales como temperatura, tiempo, pH y contenido de
sal, será posible revisar los resultados de la comprobación con respecto
a un determinado PCC sobre una base histórica. Tales registros estarán
disponibles para ser revisados por el personal responsable de la
garantía de la calidad. La importancia de la revisión por estas últimas
personas no puede ser sobrevalorada. Es esencial analizar la tendencia
por medio de un estudio correcto de los datos de la comprobación, ya que
sin el mismo resulta imposible saber si un proceso o una fase del mismo
está dejando de ser controlado.
Es importante también disponer de registros de comprobación para que
sean revisados por las autoridades reguladoras. Así se podrá valorar si
han sido controlados los riesgos microbiológicos, no solamente en el día
de la inspección, sino también durante un amplio periodo de tiempo. El
inspector puede dirigir su actividad hacia aspectos esenciales del
control de los riesgos microbianos y no perderse en hechos vagos. Buena
parte de la información en cuestión puede estar relacionada con las
prácticas de fabricación que son propiedad de la empresa. Por tal
motivo, la identificación de los registros con importancia para los
fines reguladores ha constituido una tarea en la que se ha producido un
gran desacuerdo.
Para que el sistema HACCP sea un instrumento eficaz para el ente
regulador, éste debe poder acceder a todos los registros de los
resultados de la comprobación en los PCCS que tienen importancia directa
sobre la inocuidad del alimento, junto con los registros de la acción
tomada cuando se han superado los límites. Este aspecto conflictivo debe
ser resuelto y así apaciguar los miedos de la industria.
Nosotros solo hemos centrado la comprobación o vigilancia de los puntos
críticos al procesado de alimentos. Sin embargo, el sistema HACCP es
aplicable a todas las fases de la cadena alimentaria, desde la
producción de alimentos brutos, vegetales o animales, hasta su empleo
final en los hogares o en los establecimientos que sirven alimentos
preparados. |